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國產非特化妝品備案制卡在哪兒

國產非特殊用途化妝品備案制度對于解決目前日化行業亂象有著積極作用。日前,廣東省食品藥品監督管理局對外發布《關于進一步規范國產非特殊用途化妝品備案工作的通知》(以下簡稱為《通知》),首次對外公布了非特備案工作進展狀況,并再次敦促化妝品企業尤其是化妝品生產企業加緊非特備案。

  “截至2015年3月8日,廣東省已登記企業總數5075家,其中持證生產企業1909家,委托生產企業3166家。持證生產企業登記率達91%,在產企業已基本完成登記。”從《通知》披露的數據可見,廣東省非特備案新規推進還算比較順利。但與此同時,“生產經營企業至今對備案要求還持有觀望態度”也被廣東省食藥監管理局列為新規執行過程中的五大問題之首。同時,企業登記信息不規范、產品備案歸檔不規范、監管部門備案后監督檢查工作不規范等問題也時有出現。此外,當非特備案工作基本結束,進入政策實質執行階段,可能還有更多問題在前方等待。

  那么,非特備案制度推行至今究竟成效幾何?有何困境?未來將走向何方?也成為企業和行業共同關心的問題。

本期嘉賓

  十長生集團董事、副總裁 肖榮燊

  廣東省日化商會秘書長 余雪玲

  本期主持人

  南方日報記者 趙新星

  現狀:企業“觀望”是因對政策不理解

  記者:新的非特備案制度出臺后,您所在企業這項工作的推進進度如何?

  肖榮燊:到去年底,我們該備案的都已經完成了備案,涉及的產品數量估計有一兩百件。

  記者:“生產經營企業至今對備案要求還持有觀望態度”是目前備案制度執行過程中遭遇的難題之首,您覺得企業為什么會觀望?

  余雪玲:據我了解,企業觀望并不是因為想走“灰色地帶”鉆空子,而主要是因為新的非特備案制度要求與之前的一些法律法規有些不一致的地方,讓他們無所適從。比如新的非特備案制度要求產品上市前備案,但《化妝品監督管理條例》則規定上市后兩個月內備案,這讓企業不知道該怎么辦才好,也希望得到相關部門進一步的指引。

  記者:作為行業協會,現在給企業的應對建議是什么?

  余雪玲:當然,我們主要還是建議企業遵循新的非特備案制度要求,盡可能及時、充分地做好備案工作。至于一些引起疑惑的問題,作為行業協會我們也已經多次在與食藥監部門的會議上進行過反饋,等待進一步的指引吧。

  困難:仍有部分政策細節需厘清

  記者:在執行新規的過程中,主要遇到哪些困難?

  肖榮燊:對于我們韓后來說,在新規出臺之初,對政策的理解不太清晰,因此初期工作推進會有些緩慢。同時,按照新規進行備案,需要增加一定成本,這是肯定的。另外,美白類產品以前是不列入特殊用途化妝品的,新規出臺后,美白類產品均作為特殊用途化妝品管理,且只給企業12個月的應對時間,而以往申請特證一般都要18個月到兩年的時間,所以這會讓一些企業措手不及。

  記者:這段時間已經開展了非特備案工作的企業,對于這項新制度有哪些反饋問題?

  余雪玲:首先,在企業看來,從前要求上市兩個月內備案是“審批制度”,而今要求上市前備案則是“許可制度”,這是性質上的顯著不同。在企業的立場上,我們是希望政府將工作重點放在上市后的監管上。

  其次,在企業按照新規進行非特備案的過程中,對政策還存在一些比較難理解的地方。比如,新規要求提供產品制成成品包裝的實物照片,而不是包裝設計圖,這對于新產品來說就比較麻煩,因為備案和上市之間有一段時間差,一旦備案通不過,或者產品包裝需要修改,那么這之間就會出現不可避免的成本消耗。再比如,對于委托加工的產品如何進行非特備案,這在不同地方的食藥監局的管理口徑是不一致的,有的地方給通過,有的地方不給通過?;褂?,對于組合成套產品如何進行非特備案,相關規定也不細致,不統一,那么企業也只能先把每一個單個產品先備案,再等待進一步的政策對組合套裝做出細化規定。

  作用:新規使得部分零散標準得到統一

  記者:您認為,新規出臺可以起到什么作用?

  肖榮燊:對于正規經營的企業來說,新規最積極的意義在于使過去一些比較零散的標準得到一定程度的統一,可以對企業起到一定的?;ぷ饔?。過去不同的地區,不同的渠道,對于同一件產品的判定可能都是完全不同的,有的地區、有的渠道認為合規、可行,但別的地區或渠道的判斷則可能完全相反,這對于企業來說就到處是“門檻”,疲于應付。現在有了一個相對統一的標準,那么企業在與不同地區、不同渠道打交道的時候,會更省事。

  對于消費者來說,新規出臺也是件好事,可以讓產品的透明度更高,監管更加到位,對于那些不守法依規經營的小企業形成一定的威懾力,有利于企業和行業的長遠發展。

  不過,其實新規定的標準是比較低的,所以對于本來就是合法依規經營并且對自身成長有追求的企業來說,新規不會給日常生產經營行為帶來實質性的影響。

  記者:站在行業角度,您對于非特備案制度未來的進一步發展有何期待?

  余雪玲:與其說對非特備案制度這一單項政策的期待,不如說對日化美妝行業整體政策法規的調整的期待。目前行業內的各項法律、法規、規范性文件太多,太雜,互相重疊或沖突的情況很多,千頭萬緒。因此我們真正的希望是進行一次全面清理,全面破除企業枷鎖。



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